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病床生產(chǎn)廠(chǎng)家需要哪些資質(zhì)?

作者:創(chuàng )始人 日期:2021-07-09 人氣:10249

  病床對我們來(lái)說(shuō)并不陌生,病床也就是護理床,是根據病人的治療需要和臥床生活習慣,而設計的產(chǎn)品。病床多適用于各大醫院,鄉鎮衛生院,社區衛生服務(wù)中心,康復機構中心,家庭養老病房等場(chǎng)所。

  那么你知道病床生產(chǎn)廠(chǎng)家生產(chǎn)需要哪些資質(zhì)嗎?和思源病床生產(chǎn)廠(chǎng)家一起來(lái)看一看吧:

  病床也是屬于醫療器械的,我們生產(chǎn)病床,首先你這個(gè)企業(yè)需要醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。病床的種類(lèi)有非常多,不同的病床需要不同的資質(zhì)。手動(dòng)病床,手搖式病床,平型病床,這些都屬于一類(lèi)醫療器械,一類(lèi)器械是風(fēng)險程度低,實(shí)行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,只要你所在的公司營(yíng)業(yè)執照的經(jīng)營(yíng)范圍有醫療器械即可,比如第一類(lèi)醫療器械備案憑證,第一類(lèi)醫療器械備案信息表。只需要這些就可以了。

  電動(dòng)病床屬于二類(lèi)醫療器械。二類(lèi)醫療器械具有中度風(fēng)險,其生產(chǎn)的產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)都是由省級食品藥品監督管理部門(mén)實(shí)行許可的,其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設區的市級食品藥品監管部門(mén)實(shí)行備案管理,也就是說(shuō)生產(chǎn)電動(dòng)病床需要二類(lèi)的醫療器械注冊證,二類(lèi)的醫療器械生產(chǎn)許可證。

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